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較早公告: 不銹鋼微孔濾膜過濾器在工業(yè)和科研領(lǐng)域中廣泛應(yīng)用,尤其是在化工、食品、醫(yī)藥、環(huán)保等行業(yè),作為過濾介質(zhì),起到非常重要的作用。然而,隨著使用時(shí)間的推移,濾膜表面會(huì)積聚雜質(zhì)、污垢和污染物,導(dǎo)致過濾效率下降,甚至引起設(shè)備故障。因此,定期對(duì)不銹鋼微孔濾膜過濾器進(jìn)行清洗和再生,能夠有效恢復(fù)其過濾性能,延長(zhǎng)使用壽命。1.清洗的必要性不銹鋼微孔濾膜過濾器的工作原理是通過微孔篩除液體或氣體中的固體顆粒。當(dāng)濾膜表面積累過多的污染物時(shí),過濾器的通透性會(huì)明顯下降,造成處理效率降低,甚至導(dǎo)致設(shè)備堵塞。因此,定期清洗濾膜,不
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一體化微生物限度檢查儀操作誤差如何避免
點(diǎn)擊次數(shù):1608 更新時(shí)間:2021-06-25
 
  一體化微生物限度檢查儀廣泛被采用于無(wú)菌檢查法,系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。
   對(duì)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,從事分析工作的同學(xué)再熟悉不過,性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定。其中檢查項(xiàng)基本可分為安全性檢查和有效性檢查。有效性檢查項(xiàng)目包括大家熟知的裝量差異、溶出度、含量均勻度、可見異物、不溶性微粒、水分、有關(guān)物質(zhì)等等......
  微生物限度檢查和無(wú)菌檢查則屬于安全性檢查的部分。安全性檢查是比有效性檢查的項(xiàng)目更加需要關(guān)注和嚴(yán)格制定的。
  一體化微生物限度檢查儀操作要注意的事項(xiàng):
  操作環(huán)境不符合規(guī)定
  按微生物限度檢查要求,無(wú)菌室應(yīng)由無(wú)菌操作間和兩個(gè)緩沖間組成,操作間與緩沖間之間應(yīng)有樣品傳遞箱,操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對(duì),每個(gè)無(wú)菌室應(yīng)有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng);環(huán)境潔凈度不應(yīng) 低于10000級(jí),其操作點(diǎn)或凈化工作臺(tái)的凈化級(jí)別應(yīng)達(dá)到100級(jí)。 筆者曾發(fā)現(xiàn),在凈化工作臺(tái)啟動(dòng)的情況下,有3批同一樣品在驗(yàn)證試驗(yàn)中回收率重現(xiàn)性差,后經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)是凈化工作臺(tái)不合格造成 的。因此,應(yīng)加強(qiáng)無(wú)菌室的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作,定期檢測(cè)元菌操作臺(tái)及凈化工作臺(tái)的潔凈度,對(duì)不合格者應(yīng)及時(shí)處理。
  操作誤差
  操作不熟練,實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)控制不嚴(yán)格,或?qū)嶒?yàn)操作不夠嚴(yán)謹(jǐn),均會(huì)給試驗(yàn)結(jié)果帶來(lái)很大影響。如放供試液或菌液入皿時(shí)每1 mL未*放盡;所加菌液計(jì)數(shù)不準(zhǔn)確;在驗(yàn)證細(xì)菌、霉茵及酵母菌計(jì)數(shù) 方法時(shí),樣品及菌液注皿后未立即傾注培養(yǎng)基,由于樣品的活性作用造成前面的平皿與后面的平皿的細(xì)菌誤差大。
  因此,在操作中, 所取制備菌液的單位體積菌數(shù)比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要稍高些,以減少加在樣品中的菌液體積。應(yīng)將0.4-0.6mL菌液加在平皿中部,避免其流動(dòng),然后立即加入培養(yǎng)基,最好有兩人操作,以減少皿與皿間的試驗(yàn)菌數(shù)誤差。
  培養(yǎng)基靈敏度下降
  為了方便,很多單位在試驗(yàn)中都使用干粉培養(yǎng)基,但干粉培養(yǎng)基極易吸潮,存放不當(dāng)會(huì)出現(xiàn)凝塊,使凝固性變差,所以,要注意干粉培養(yǎng)基的貯存和保管。用電爐直火加熱熔化培養(yǎng)基或?qū)⑹S嗟?培養(yǎng)基冷藏后再熔化使用,均很容易破壞培養(yǎng)基中的營(yíng)養(yǎng)成分,并直接影響菌回收率。
 
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